الجهات المختصة بالبحوث والتنمية الصحية فى قانون التجارب السريرية

نص قانون التجارب السريرية الموافق عليه من مجلس النواب على الجهات المعنية، وهى الجهة المختصة بالبحوث والتنمية الصحية والجهة المختصة بالشئون الصيدلية بجمهورية مصر العربية؛ كل حسب تخصصه.
منتج التكافؤ
كما تضمن القانون على منتج التكافؤ الحيوي وهو المنتج المشابه للغاية للمنتج المرجعي المرخص به، مع بعض اختلافات طفيفة في المكونات غير الفَّعالة، ولا توجد فروق ذات مغزى سريري بينهما، من حيث الفاعلية والنقاء وأمان الاستخدام.
إجراء الأبحاث
ومركز التكافؤ الحيوي هو المركز المرخص له من الوزارة المختصة بالصحة بإجراء الأبحاث المتعلقة بمنتج التكافؤ الحيوي.
الأصل البشري
أما العينات البشرية فى القانون، وتشمل: جميع المواد البيولوجية ذات الأصل البشري، بما في ذلك الأعضاء والأنسجة وسوائل الجسم والأسنان والشعر والأظافر وغيرها، وكذلك الأنسجة المستحدثة من خلايا تم عزلها من جسم الإنسان وأيضا المواد المستخرجة من الأحماض النووية والريبوزومات وغيرها.
الجهة البحثية
والجهة البحثية، وهي الجهة التي جرى فيها البحث الطبي والمسجلة ب الوزارة المختصة بالصحة، وفقا لما تبينه اللائحة التنفيذية.
تمويل البحث
وراعى البحث من يتولى مسئولية بدء وإدارة وتمويل البحث الطبي والإشراف عليه، سواء كان شخصا كالباحث الرئيسي أو شخصا اعتباريا كشركة أو مؤسسة أو منظمة محلية أو إقليمية أو دولية، شرط أن تكون ممثلة قانونا داخل جمهورية مصر العربية.