هيئة الدواء: إضافة مستحضرات حيوية مبتكرة وأدوية جديدة معتمدة

أعلنت هيئة الدواء المصرية، تسجيلها العديد من المستحضرات الدوائية والحيوية وفقا لنظام التسجيل السريع، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية، وذلك فى إطار توجه الدولة لتوفير الأدوية الحديثة والمبتكرة للمريض المصري بما يساهم فى سرعة توافرها بالسوق المحلى.
وصرح الدكتور علي الغمراوي المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء، بأن الهيئة خلال العام الجارى، سجلت 37 مستحضرا حيويا مبتكرا للعديد من الأمراض مثل "الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكوليسترول المصاحب لأمراض القلب، سرطان الرئة، الأنيميا المصاحبة للفشل الكلوى".
وأضاف أنه فيما يخص المستحضرات الدوائية فقد تم اعتماد 25 دواءً جديداً كعلاج لأمراض هامة مثل "ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، سرطان المبيض وسرطان قناة فالوب وسرطان الغشاء البيريتوني، سرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحيةMCL، سرطان البروستاتا، سرطان الثدي، فيروس كبدي سي، داء السكريtype 2، الانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، ضغط الدم المرتفع، مستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة والذين يكون مترافقا مع احدى الحالات المرضية المرتبطة بإزدياد الوزن كضغط الدم أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع الكوليسترول، مشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي".
يذكر أن نظام الFast track، يسمح بالتسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية والحيوية بما يتيح تلك المستحضرات بسوق الدواء المصري فور تسجيلها بالدول المرجعية، ويشمل القرار العمل على تسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة الجهات العالمية كهيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية للأدوية EMA فى فترة زمنية لا تتعدى شهرين.
وقال الغمراوى إن ذلك يأتى وفقاً لسياسة هيئة الدواء المصرية التي تهدف إلى تيسير إجراءات تسجيل الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة والمبتكرة بما يساهم في إضافة مميزات علاجية جديدة للعديد من الأمراض.