"هيئة الأغذية الأمريكية" تعتمد علاجًا جديدًا لقصور عضلة القلب

اعتمدت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، علاج قصور عضلة القلب الجديد من شركة "نوفارتس" للأدوية LCZ696، الذي يطلق عليه الآن اسم: "إنتريستوEntrestoTM"؛ للحد من مخاطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والتقليل من الإقامة في المستشفيات نتيجة لقصور عضلة القلب، وهي أول موافقة على مستوى العالم تمنح الأمل في حياة أطول كما تحد من إقامة ملايين المرضى المصابين بقصور عضلة القلب بالمستشفيات الأمريكية نتيجة ضعف الانقباض.
"إنتريستو" هو العلاج الأول والوحيد الذي نجح في خفض معدلات الوفاة بشكل ملحوظ خلال التجارب، وذلك مقارنةً بعقار إينالابريل "مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسن".
ويهدد قصور عضلة القلب حياة 6 مليون مريض في الولايات المتحدة، حيث يعاني نصفهم من ضعف انقباض عضلة القلب، وتأتي الموافقة قبل 6 أسابيع من موعد تاريخ العمل المحدد لمراجعة الأولويات لدى هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية مما سيسمح بإتاحة عقار إنتريستوTMEntresto للمرضى في الولايات المتحدة بسرعة أكبر.
سيكون "إنتريستو" متاحا بوصفة الطبيب للمرضى الذين تتراوح درجة حالاتهم من 2 إلى 4 طبقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك "NYHA class II-IV"، حيث يستخدم للحد من مخاطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والتقليل من الإقامة في المستشفيات نتيجة لقصور عضلة القلب.
وصرح ديفيد إيبشتاين، رئيس قطاع الأدوية بشركة نوفارتس، "أنه على الرغم من الشكوك ومخاطر التعرض لخسائر مالية عالية، أجرينا أكبر دراسة عن قصور عضلة القلب وقمنا بمقارنة عقار إنتريستو بالعلاج القياسي الذي كان يستخدم في السابق، ونتيجة لذلك أتيحت الفرصة للملايين من مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض للاستمتاع بحياة أطول وتجنب الإقامة في المستشفى والشعور بصحة أفضل".
وأضاف "ندرك حجم مسئوليتنا للتأكد من وصول عقار إنتريستو إلى المرضى والأطباء في الولايات المتحدة بأسرع وقت ممكن، وسنبدأ في شحن العقار للولايات المتحدة في القريب العاجل".
وجاء قرار هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية بالموافقة على عقار إنتريستو بناءً على نتائج الدراسة PARADIGM-HFوالتي شارك فيها8442 مريضا بقصور عضلة القلب، والتي توقفت مبكرًا بعد نجاح إنتريستو الملحوظ في الحد من الوفاة بسبب أمراض القلب، وذلك مقارنة بعقار إينالابريل "مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسن1"، وفي نهاية الدراسة، كان معدل بقاء مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض، والذين تم علاجهم بعقار إنتريستو، على قيد الحياة،أكبرمقارنة بالمرضى الذين تم علاجهم بعقار إينالابريل كما كانت احتمالية إقامتهم بالمستشفى لتلقي العلاج أقل. كما أظهرت تحاليل بيانات السلامة الخاصة بإنتريستو أنها مماثلة للأنالابريل.
وقال الدكتور ملتون باكر، أستاذ ورئيس قسم العلوم الإكلينيكية بالمركز الطبي التابع لجامعة تكساس ساوثوسترن في الولايات المتحدة الأمريكية أن الفائدة العظيمة لعقار إنتريستو تكمن في زيادة معدل بقاء مرضى قصور عضلة القلب على قيد الحياة، والتي تجلت في نتائج دراسة "PARADIGM-HF"، مما سيزيد من قناعة الأطباء لوصف إنتريستو لجميع مرضى قصور عضلة القلب بدلًا من العلاجات التقليدية "مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسن أو حاصرات مستقبل الأنجيوتنسين".
وأضاف باكر، أنه من المتوقع أن يغير إنتريستو نظام علاج مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض لسنوات عديدة قادمة.
وأكدت النتائج الأساسية الأولىة للدراسة أن عقار إنتريستو استطاع الحد من خطورة المرض بنسبة 20%، وذلك طبقًا لحساب معدلات الوفاة بسبب أمراض القلب أو الوقت اللازم للذهابلتلقي العلاج من قصور غضلة القلب بالمستشفى لأول مرة.