هيئة الدواء تنظم ورشة عمل عن قواعد إجراء دراسة إكلينيكية

span style="font-family:" Times New Roman",serif"نظمت هيئة الدواء المصرية ورشة عمل خاصة بشرح متطلبات التقدم ببروتوكول إجراء دراسة إكلينيكية داخل مصر، وشرح المنهج المتبع في التقييم بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية بهيئة الدواء المصرية.
span style="font-family:" Times New Roman",serif"يأتي ذلك انطلاقا من رؤية الدولة لأهمية الارتقاء بمستوى وجودة خدمات الرعاية الصحية، وإيمانا من هيئة الدواء المصرية بالقيمة الاستراتيجية الخاصة بملف دعم صناعة الدواء المحلية، ورفع كفاءة الكوادر البشرية الصيدلانية بما يحقق الاستفادة القصوى من تلبية احتياجات المواطن من الدواء الآمن والفعال.
span style="font-family:" Times New Roman",serif"ومن جانبه أشار رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والمتحدث الرسمي باسم الهيئة د.محمود يس، إلى أن الهدف من تنظيم ورشة العمل هو التعريف بالمستندات المطلوبة للتقدم ببروتوكول لإجراء دراسة إكلينيكية داخل جمهورية مصر العربية، حيث تعد الدراسات الإكلينيكية ذات أهمية قصوى للتأكد من خروج دواء آمن وفعال.
span style="font-family:" Times New Roman",serif"وأوضح د.محمود يس، أن ورشة العمل تقدم شرحا مفصلا عن كيفية فحص المستندات قبل البدء في عمليات التقييم والمنهج المتبع في التقييم العلمي لبروتوكول الدراسة المقدم طبقا للقواعد العالمية، إضافة إلى شرح لعملية التفتيش على الممارسة الطبية الجيدة، وأهم الملاحظات الواجب تلافيها في موقع إجراء الدراسة الإكلينيكية حفاظا على صحة وسلامة المتطوعين.
شاهد أيضا| هيئة الدواء: مواكبة أحدث النظم العالمية لفحص وتحليل المستحضرات الصيدلية