بعد تحذيرات منظمة الدواء الأمريكية .. الصحة تحظر استخدام ZANTAC

span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""أصدرت وزارة الصحة والسكان، ممثلة في الإدارة المركزية للشئون الصيدلية، المنشور رقم 38 لسنة 2019 للتحذير من مادة تحمل الأيم العلمي رانيتدين Ranitidinespan style="font-family:" Arial","sans-serif"" والتي تدخل في إنتاج عدة أصناف دوائية أشهرها مستحضرZANTACspan lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif"" .
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""جاء ذلك بناء على ما رصدته الإدارة المركزية للشئون الصيدلية من تقارير صادرة عن عدة جهات رقابية دولية، ومنها التقرير الصادر من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية ال"FDAspan lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""" وتقرير الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية إلى "EMAspan lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""" وذلك بخصوص المستحضرات الخاصة بتقليل إفراز الحمض في المعدة، حيث تضمنت هذه التقارير العثور على شائبة بها من مواد النيتروسامين بمستويات منخفضة.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""وقررت الإدارة اتخاذ إجراءات احترازية بناء على ما ورد من شركة جلاكسو سميثكلاين مالكة مستحضرZANTACspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" في مصر، حيث تقرر سحب المستحضر بكل أشكاله الصيدلانية وتركيزاته لحين الانتهاء من الإجراءات التي تؤكد خلو المستحضر من الشائبة المشار إليها، وسحب عينات من المادة الخام الرانيتيدين من جميع المصانع المنتجة لتحليلها والتأكد من عدم وجود الشائبة بالمادة الخام، إلى جانب وقف تداول جميع المستحضرات التي تحتوي على المادة الخام الفعالة "الرانيتيدين" بكل الأشكال الصيدلانية والتركيزات لجميع الشركات والأسماء التجارية والمتضمنة أدناه لحين التأكد من خلوها من تلك الشائبة، وسيتم الإفراج عن جميع المستحضرات التي تم وقف تداولها طبقا لنتيجة التحليل من الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""وكانت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، قد أعلنت اكتشاف شوائب مسرطنة في بعض الأدوية التي تحتوي على مادة «رانيتيدين»، بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة بالاسم التجاري Zantacspan lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif"".
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""وأوضحت الهيئة أن الأدوية التيتم اكتشافها عثر بها على شوائب نيتروسامين تسمى Nnitrosodimethylamine (NDMAspan lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif"") بمستويات منخفضة، حيث يتم تصنيف NDMAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" كمادة مسرطنة محتملة بناءً على نتائج الاختبارات المعملية، حيث أن NDMAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" هي ملوث بيئي معروف ويوجد في الماء والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""جدير بالذكر أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عندما تكتشف مشكلة ما، تقوم باتخاذ الإجراء المناسب بسرعة لحماية المرضى، بالتوازي مع العمل على كشف ما إذا كانت المستويات المنخفضة من NDMAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" في الرانيتيدين تشكل خطراً على المرضى، ستنشر FDAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" هذه المعلومات عندما تكون متوفرة.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""وأكدت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" أن مستويات مادة NDMAspan style="font-family:" Arial","sans-serif"" التي عثر عليها في رانيتيدين من الاختبارات الأولية بالكاد تتجاوز الكميات التي قد تتوقع العثور عليها في الأطعمة الشائعة.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""وتعرف مادة «رانيتيدين» دواء بدون وصفة طبية يستخدم لعلاج الحموضة والرانيتيدين عبارة عن مانع H2span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif"" (الهيستامين -2)، مما يقلل من كمية الحمض الناتجة عن المعدة، وتم الموافقة على استخدام الرانيتيدين بدون وصفة طبية لمنع وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة بتناول الحمض والمعدة الحامضة. تم اعتماد وصفة طبية رانيتيدين لعدة مؤشرات، بما في ذلك العلاج والوقاية من قرحة المعدة والأمعاء وعلاج مرض الجزر المعدي المريئي.
span lang="AR-EG" style="font-family:" Arial","sans-serif""