أمل جديد لمرضى فيروس سى.. FDA تصدق رسميا على طرح عقار يحقق نسبة شفاء تصل 100% ويصلح لمرضى التليف.. أستاذ عقاقير: يجب تحليل إنزيمات الكبد قبل استخدام "زيباتير".. والشركة المصنعة: أرخص من السوفالدى

أمل جديد للملايين من المرضى المصابين بفيروس سى، حيث صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بشكل رسمى فى الساعات الأولى من يوم الجمعة على طرح أحدث دواء لعلاج مرض الالتهاب الكبدى الوبائى ج المزمن، والمعروف باسم فيروس سى، وتعد مصر من أعلى دول العالم امتلاكا لمعدلات انتشار المرض.
والدواء الجديد زيباتير Zepatier يحتوى على المادتين الفعالتين إلباسفير وجرازوبريفير، وهو متوفر فى صورة أقراص يتناولها المرضى عن طريق الفم لمدة 12 أو 16 أسبوعا، ويمكن أن يستخدم المرضى العلاج الجديد دون الحاجة لعقار الريبافارين أو حقن الإنترفيرون، ويتم تحديد مدة العلاج حسب حالة المريض وتطور الفيروس.
وأكد التقرير أن الدواء الجديد يصلح لعلاج النوع الجينى الرابع من فيروس سى الذى يصيب المصريين، سواء المصابين بتليف الكبد أم لا، كما يصلح لعلاج النوع الجينى الأول المنتشر فى أمريكا، وكشفت التجارب الإكلينيكية أن نسب شفاء المرض بالنسبة للنوع الجينى الرابع المنتشر فى مصر تراوحت بين 97 إلى 100%، بينما بلغت نسب شفائه بالنسبة لمرضى النوع الجينى الأول ما بين 94 إلى 97%.
التجارب الإكلينيكية
وتم التأكد من فاعلية وأمان العقار الجديد بعد خضوع 1373 شخصا مصابا بمرض فيروس سى المزمن من النوع الجينى الأول والرابع، سواء الذين أصيبوا بالتليف أو لا، وحصلوا على أقراص زيباتير بمعدل مرة واحدة فى اليوم لمدة 12 أسبوعا، وحصل بعضهم عليه لمدة 16 أسبوعا مع عقار الريبافارين، نظراً لأن حالتهم كانت متأخرة.
وكشفت النتائج أن فيروس سى اختفى تماماً من الدم، حسبما أظهرت التحاليل الطبية، واستمر ذلك لمدة 12 أسبوعاً على الأقل عقب الانتهاء من التجارب، وهو ما يعنى أن المرض قد شفى تماماً، حسب تأكيد منظمة FDA.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى تسبب فيها العقار الجديد: الصداع والغثيان والإعياء، وقد يتسبب فى حدوث خلل بإنزيمات الكبد، وحال تناول عقار الريبافارين معه فقد يصاب المريض بالأنيميا والصداع.. وتمتلك شركة ميرك الأمريكية الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء.
تكلفة العلاج بالعقار الجديد
وفيما يتعلق بتكلفة الدواء الجديد فكشفت الشركة الأمريكية "ميرك"، المصنعة لعقار "زيباتير" والذى صدقت عليه إدارة الغذاء والدواء FDA الأمريكية مؤخرا لعلاج فيروس سى، أن الدواء الجديد زيباتير سيكون أرخص من الأدوية الأخرى المتوفرة حاليا والمستخدمة للغرض ذاته، مثل عقار "سوفالدى" و"هارفونى"، وذلك حسبما نشر مؤخراً على موقع وكالة رويترز للأنباء.
وحسب وكالة رويترز فإن السعر المبدئى لتكلفة الكورس العلاجى لعقار زيباتير طوال مدة 12 أسبوعاً سيبلغ 54 ألف دولار تقريباً، ومن المنتظر أن يتم خفض سعره إذا تعاقدت مصر مع الشركة المصنعة من أجل شرائه، كما حدث عندما تعاقدت مصر على شراء السوفالدى، بينما تبلغ تكلفة القرص الواحد من السوفالدى 1000 دولار أمريكى، ويخضع المريض للعلاج به لمدة 12 أسبوعا، وتصل تكلفة العلاج بعقار الهارفونى 94 ألف دولار.
مخاطر محتملة
من جانبه أشار الدكتور خالد مصيلحى، أستاذ ورئيس قسم العقاقير والنباتات الطبية بكلية الصيدلة جامعة مصر الدولية، إلى أنه يجب علينا التريث قبل التفكير فى استخدام الدواء الجديد "زيباتير"، والانتظار لمدة شهر على الأقل لمتابعة نتائج التجارب والدراسات التى تجرى عقب طرحه فى السوق، خاصة أن الشركة المصنعة أكدت أنه يتسبب فى ارتفاع نسب إنزيمات الكبد بمعدل 5 أضعاف لدى 1% من المرضى وهى نسبة ليست بالصغيرة، على حد قوله.
وأضاف أستاذ ورئيس قسم العقاقير والنباتات الطبية بكلية الصيدلة جامعة مصر الدولية، أن شركة ميرك المسئولة عن تسويق عقار زيباتير أكدت ضرورة الخضوع لتحليل إنزيمات الكبد قبل تناوله، لتحديد إمكانية تناوله من عدمها، وكما ينصح بإجراء التحاليل أثناء العلاج به وبشكل دورى منتظم كل أسبوع، مع ضرورة استشارة الطبيب فوراً حال ملاحظة أى خلل فى إنزيمات الكبد.
موضوعات متعلقة..
الشركة المصنعة: عقار زيباتير الجديد أرخص من سوفالدى وهارفونى
الغذاء والدواء الأمريكية:عقار زيباتير الجديد يعالج فيروس سى خلال 16 أسبوعا
رسميا.. FDA تصدق على دواء جديد لعلاج فيروس سى "المصرى" بنسب شفاء 100%