هيئة الدواء تكشف كيف حصلت "استرازينيكا" على الاستخدام الطارئ للقاحها ضد كورونا

قال الدكتور محمود ياسين رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة بهيئة الدواء، إن أي شركة تتقدم لهيئة الدواء برخصة استخدام طارئ لابد أن تقدم مجموعة من الملفات والمعلومات التي تخص المستحضر ومواصفات شكل الصيدلى وتركيب الدواء، موضحا أن شركة استرازينيكا تقدمت بطلب استخدام طارئ للقاح، موضحا أنه تم إعطاء الشركة صلاحية استخدام طارئ لمدة 6 شهور.
وأضاف رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة بهيئة الدواء، خلال برنامج الحكاية، المذاع على قناة ام بى سى مصر الذى يقدمه الإعلامى عمرو أديب، أن الشركة تعطى معلومات تكون معلومات سرية لا تصفح عنها الهيئة، وتعطى معلومات كاملة حول الدواء، ومعلومات عن المصنع وهيئة التصنيع والدراسات التى تمت قبل الاكلينيكية والاكلينيكية.
وتابع رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة بهيئة الدواء: نتأكد أن اللقاح آمن وذو جودة عالية ويمكن تداوله بالسوق الصرى، موضحا أن اللقاح الصينى اخذ مننا وقت أكثر من لقاح استرازينيكا، متابعا: نستكمل التقييم بصورة كاملة ، وحريصون على تداول اللقاح بالسوق المصرى.
واستطرد رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة بهيئة الدواء: نسحب بعض العيانات ونقوم بعمل تجارب معملية للتأكد أن المستحضر آمن ، مستطردا: لم ياتى بشكل رسمي صورة للتقييم لقاح مصري ضد كورونا، لكن نتابع دراسات الموجودة فةى مصر كدعم فنى وليس كهيئة رقابية .



محمود ياسين
استرازينيكا
لقاح
كورونا
عمرو اديب
/br/
الموضوعات المتعلقة
لقاح كورونا من أسترازينيكا يصل لفرنسا الأسبوع المقبل وإيطاليا توافق عليه
الإثنين، 01 فبراير 2021 12:28 م
جنوب أفريقيا تطلب 20 مليون جرعة لقاح فايزر لكورونا وتنتظر شحنة أسترازينيكا
الإثنين، 01 فبراير 2021 12:00 م
أخبار 24 ساعة.. هيئة الدواء تعلن منح ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح استرازينيكا
الإثنين، 01 فبراير 2021 12:00 ص