الشك ينال من خطة بايدن للصحة بأمريكا

مع تبلور خطة وكالة الصحة الأمريكية الجديدة لتسريع العلاج ، تظل الشكوك قائمة فقد كتبت المحررة العلمية جوسلين كايزر أولئك الذين يتابعون عن كثب خطة الرئيس جو بايدن لإنشاء وكالة ضخمة لتمويل المشاريع الصحية التحويلية المتطورة رحبوا بالإفراج هذا الأسبوع عن تفاصيل جديدة حول الاقتراح الطموح. ولكن بالنسبة لبعض المدافعين عن الأبحاث ، لا تزال هناك مخاوف من أن الوكالة الجديدة لن تختلف بشكل كبير عن بقية المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، حيث سيكون مقرها.
تقول إيلين سيغال ، رئيسة ومؤسِّسة أصدقاء أبحاث السرطان ، إن وكالة مشاريع الأبحاث المتقدمة للصحة (وكالة بايدن للصحة ARPA-H) "يجب أن تكون جريئة وذكية وذات صلاحيات فريدة". "إنها فرصة رائعة ، ولكن في الوقت الحالي ، هناك العديد من الأشياء المجهولة التي يجب مناقشتها ومناقشتها في المستقبل القريب."
اقترح بايدن لأول مرة في وقت مبكر من هذا العام ، سيتم تصميم وكالة بايدن للصحة ARPA-H على غرار وكالة مشاريع الأبحاث الدفاعية المتقدمة المسماة (DARPA) ، والتي تتمتع بسمعة تسريع تطوير التقنيات الخارقة للجيش. يعتمد نهج تمويل DARPA بدرجة أقل على مراجعة النظراء التقليدية للأفكار وأكثر على مديري البرامج المتحمسين والمخوَّلون لمنح العقود التي يمكن إلغاؤها فجأة إذا لم يفي الباحثون بالمراحل المطلوبة. تمت الإشادة ب DARPA ، من بين أمور أخرى ، للمساعدة في تطوير الإنترنت وتقنيات التخفي التي تتجنب الرادار. يعتقد بايدن وآخرون أن نموذجًا مشابهًا لوضع رهانات مستنيرة على مخاطر عالية ، ولكن الأفكار ذات العائد المرتفع يمكن أن تؤدي أيضًا إلى تقدم الطب الحيوي.
جادل بعض مؤيدي خطة بايدن (وكالة بايدن للصحة (ARPA-H بأنها يجب أن تكون وكالة قائمة بذاتها داخل وزارة الصحة والخدمات البشرية لأنها ستكون مختلفة تمامًا عن المعاهد الوطنية للصحة ، التي تمول الأبحاث الأساسية بمنح طويلة الأمد يتم تقييمها من قبل المراجعين الأقران. لكن في الشهر الماضي ، أصدر بايدن مخططًا للميزانية اقترح وضع وكالة بايدن للصحة ARPA-H – والذي يريد إطلاقه بميزانية قدرها 6.5 مليار دولار – بشكل مباشر داخل المعاهد الوطنية للصحة. أثارت هذه الخطة الشكوك في أنه إذا وافق الكونجرس على وكالة بايدن للصحة ARPA-H ، فسيكون قادرًا على العمل كما كان متصورًا في الأصل.
في يوم الجمعة ، قدم طلب بايدن الميزانية الكاملة إلى الكونجرس مزيدًا من التبصر في رؤية الإدارة ل وكالة بايدن للصحة ARPA-H. ستتمتع الوكالة "بثقافة وهيكل تنظيمي مميزين" ، وفقًا لوثائق الميزانية ، "وستكمل محفظة الأبحاث الحالية للمعاهد الوطنية للصحة ، مما يوفر ذراعًا رشيقًا ومرنًا لتطوير العلوم الطبية الحيوية بسرعة وقوة." تصف الميزانية أيضًا مجلسًا استشاريًا خارجيًا سيساعد وكالة بايدن للصحة ARPA-H على التنسيق مع الوكالات الأخرى وتوليد الأفكار.
هذه الأشياء تبدو مثل DARPA ، كما يقول مايكل ستيبينز ، مستشار ومسؤول سابق في مكتب العلوم في البيت الأبيض. لكنه منزعج من التصريح بأن وكالة بايدن للصحة ARPA-H سيستخدم "الآليات التقليدية وغير التقليدية". يقول ستيبينز: "يبدو هذا كمنح وليس عقودًا مدفوعة بمراحل تاريخية".
أضاف مدير المعاهد الوطنية للصحة فرانسيس كولينز مزيدًا من التفاصيل في وقت سابق من هذا الأسبوع في جلسات الاستماع في مجلس الشيوخ ومجلس النواب حول ميزانية المعاهد الوطنية للصحة لعام 2022. كان المشرعون بشكل عام داعمين ل وكالة بايدن للصحة ARPA-H ولكن كانت لديهم أسئلة ، بما في ذلك حول من سيدير الوكالة. أخبر كولينز لجنة في مجلس الشيوخ أنه يتوقع أن يقودها "شخص ذو رؤية" تم تعيينه لمدة 5 سنوات يمكن تجديدها مرة واحدة فقط. كما هو الحال في DARPA ، سيتم عرض المشاريع على المدير من قبل 100 مدير برنامج ، الذين سيجدون بعد ذلك شركاء في الصناعة والأوساط الأكاديمية لمتابعة هذه المشاريع.
قال كولينز إن المعاهد الوطنية للصحة أظهرت أنها قادرة على تبني "موقف DARPA" من خلال إنفاق مليارات الدولارات بسرعة لتطوير التشخيص والعلاج واللقاحات لمحاربة جائحة كورونا. على سبيل المثال ، أشار إلى جهود عملية Warp Speed سرعة الالتفاف التي أنتجت لقاحين متطورين من RNA ل كورونا.
أما بالنسبة للمخاوف من أن 6.5 مليار دولار ستكون أكثر من أن تتحملها الوكالة في عامها الأول ، قال كولينز إن الإنفاق سيتم توزيعه على 3 سنوات. وقال إنه لا داعي للقلق من أن ARPAH-H سيعني زيادات تمويل أصغر ل 27 معهدًا ومركزًا للمعاهد الوطنية للصحة. قال كولينز أمام لجنة مجلس الشيوخ: "ستكون علاقة تآزرية".
ومع ذلك ، فبالنسبة لبعض المتفرجين ، فإن إعطاء معاهد المعاهد الوطنية للصحة والوكالات الأخرى دورًا في تشكيل أنشطة وكالة بايدن للصحة ARPA-H يبدو أقل شبهاً بانقطاع دراماتيكي عن الأساليب التقليدية ، ويشبه إلى حد بعيد نسخة أكبر من الصندوق المشترك ، وهو قدر مركزي من المال للمعاهد الوطنية للصحة يشكو النقاد فشل في تمويل ما يكفي من الأبحاث الجاهزة.
مصدر قلق آخر هو أنه بدلاً من السماح ل وكالة بايدن للصحة ARPA-H بتحديد الأمراض التي ستستهدفها ، فإن كولينز سوف تستجيب لمطالب مجموعات الدفاع عن المرضى التي تتضمن الوكالة تمويلًا لأولوياتهم. يبدو أن كولينز اقترح في جلسة الاستماع في مجلس النواب الأسبوع الماضي أن وكالة بايدن للصحة ARPA-H لن يتجاهل أي مرض. وقال "القصد من هذا النموذج أن يطبق على جميع الأمراض الجاهزة لذلك علميًا".ستيبينز ، على سبيل المثال ، لم تطمئن من مثل هذه التعليقات. "أعتقد أننا بحاجة إلى الكثير من المعلومات هنا قبل أن نكون كذلك مرتاح لكون [وكالة بايدن للصحة ARPA-H] خاضعًا للمعاهد الوطنية للصحة ، "كما يقول.
غير معروف آخر هو ما يحدث إذا تم إنشاء وكالة بايدن للصحة ARPA-H كمعهد NIH قائم بذاته ، كما يبدو في ميزانية الرئيس. ومن شأن ذلك أن يرفع العدد الإجمالي لمعاهد ومراكز المعاهد الوطنية للصحة إلى 28 ، أي أكثر من المسموح به بموجب القانون الحالي.
قد يكون أحد الخيارات هو الجمع بين وكالة بايدن للصحة ARPA-H والمركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية (NCATS) التابع للمعاهد الوطنية للصحة ، والذي لديه مهمة مماثلة في تمويل العلوم الترجمية التي تنقل الاكتشافات الأساسية نحو العلاجات. أخبر كولينز لجنة مجلس النواب أن المعاهد الوطنية للصحة بحاجة إلى التشاور مع "أصحاب المصلحة" حول ما إذا كان يمكن طي بعض مكونات NCATS في وكالة بايدن للصحة ARPA-H.
كيف سيتعامل الكونجرس مع العديد من الأسئلة حول وكالة بايدن للصحة ARPA-H يمكن أن يصبح أكثر وضوحًا في أوائل يونيو ، عندما تعتزم لجنة مجلس النواب التي تشرف على سياسات المعاهد الوطنية للصحة إصدار مشروع قانون لإنشاء الوكالة