هيئة الدواء تحذر من دواء ضغط شهير غير مطابق للمواصفات

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا (رقم 51 لسنة 2024) بسحب تشغيلات معينة من بعض الأدوية من الأسواق المحلية، نتيجة عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة من قِبل معامل الهيئة.
تفاصيل السحب
دواء Co-Dilatrol Tablet:
* تم سحب التشغيلة رقم A231311، التي تنتجها شركة كيميفارم، نظرًا لصدور قرار بعدم المطابقة.
* يُستخدم الدواء عادة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب، وتقليل خطر المضاعفات مثل السكتات الدماغية.
* دعت الهيئة الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداوله وتحريز الكميات المتوفرة لضمان عدم وصوله إلى المستهلكين.
حقن RH (RhoPhylac 300):
* تشغيلات P100351349 وP100351346 محل التحذير.
* تنتجها شركة 2S Pharma Group.
* يستخدم هذا المستحضر للحوامل بعد الولادة لمنع تكوين أجسام مضادة لدى الأم.
* التحذير جاء بسبب احتمال وجود عبوات مجهولة المصدر.
Phenytin Cap 100 mg:
* تشغيلة رقم C323705، من إنتاج شركة النيل، صادرة لها نتيجة "عدم مطابقة".
* يستخدم هذا الدواء في علاج ومنع نوبات الصرع.
Neurimax Soft Gelatin Capsule:
* تشغيلة رقم 221531A، من إنتاج شركة كيميفارم، غير مطابقة للمواصفات.
* مكمل غذائي لدعم صحة الأعصاب والجهاز العصبي.
Scaro Plus Cream 50GM:
* تشغيلات 2211082 و2307036/CJJ.
* يُستخدم في علاج وتقليل ظهور الندبات وآثار الجروح والحروق.
* التحذير جاء نتيجة وجود عبوات مقلدة في السوق.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية
دعت الهيئة المواطنين والعاملين في القطاع الصحي للإبلاغ عن أي مشكلات أو آثار جانبية متعلقة باستخدام الأدوية عبر القنوات التالية:
* الموقع الإلكتروني: www.edaegypt.gov.eg
* البريد الإلكتروني: [email protected]
* الخط الساخن: 15301
* أو من خلال نموذج إلكتروني متاح عبر مسح رمز الاستجابة السريع (QR Code).
إجراءات الهيئة
أكدت الهيئة أن التحذيرات تختص فقط بالتشغيلات الواردة في المنشورات، ولا تمتد لتشمل المستحضرات نفسها بشكل عام.
وجهت نصائح للمستهلكين، في حال الشك بجودة الدواء، بالتواصل مباشرة مع الهيئة عبر القنوات المتاحة.
أهمية الجهود الرقابية
تأتي هذه الإجراءات ضمن مساعي هيئة الدواء المصرية لتعزيز سلامة الأدوية في السوق المحلية، والحد من المخاطر المحتملة المرتبطة بالمستحضرات غير المطابقة أو مجهولة المصدر، بما يسهم في حماية الصحة العامة ودعم نظام الرعاية الصحية في مصر.
الوسوم
أرقام هيئة الدواء المصرية الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية اهم الاخبار هيئة الدواء هيئة الدواء المصري هيئة الدواء المصرية
تم نسخ الرابط