أخطاء فادحة فى لقاح أكسفورد تهدد وجوده .. تفاصيل

أعاد الخبراء فى المملكة المتحدة تجربة لقاح "أكسفورد" لمقاومة فيروس كورونا المستجد بعد ورود العديد من الأسئلة و الشكوك حول مدى فاعليته وبعد أن كشف البعض عن أخطاء في إعداد اللقاح.
جاء ذلك بعد أن أبلغت الولايات المتحدة أن أفضل جرعة للقاح تعمل بشكل جيد فقط مع الشباب، وأعلن شريك جامعة أكسفورد ، شركة الأدوية AstraZeneca ، عن إجراء مزيد من التجارب، بحسب ما نشرت صحيفة "ديلي ميرور" البريطانية.
وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، أعلن الممثلون أن التجارب السريرية فعالة بنسبة تصل إلى 90٪، على الرغم من أن الخبراء قد كشفوا عن خطأ فادح، فقد تم بالفعل إعطاء مجموعة المشاركين في التجربة الذين حققوا معدل النجاح هذا نصف جرعة أولية.
استمرت التجربة وسجلت المجموعة الرئيسية التي أعطيت جرعتين كاملتين معدل فعالية 62٪ فقط، وظهرت الآن المجموعة الأصغر التي تقل عن 3000 من أصل 24000 مشارك في التجربة على نظام "نصف الجرعة-الجرعة الكاملة" كانوا جميعًا تحت سن 55.
قال باسكال سوريوت ، الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca:"الآن بعد أن وجدنا ما يبدو أنه أفضل فعالية ، علينا التحقق من صحة ذلك ، لذلك نحتاج إلى إجراء دراسة إضافي"، وبعد يوم واحد من الكشف عن البيانات ، قال رئيس برنامج اللقاح الأمريكي المعروف باسم Operation Warp Speed إن النظام الذي يُظهر مستوى أعلى من الفعالية تم اختباره في أقل من 55 عامًا.
فيما أشار الخبراء في يونيو أن نصف الجرعة أعطيت لبعض الأشخاص بسبب خطأ في كمية اللقاح الموضوعة في بعض القوارير، وزادت الشكوك بعد أن لم يتم الكشف عن أي من تلك التفاصيل في تصريحات أسترا أو أكسفورد الأصلية يوم الاثنين.
يمكن أن تؤدي مشاكل ضربة أوكسفورد إلى انتكاسة محاولة بريطانيا لتطعيم السكان لأشهر وترى أن تكاليف الجرعات تتزايد بمئات الملايين من الجنيهات، كما أن هناك مخاوف الآن من أن اللقاح يمنح فعالية أكثر للشباب وقد تكون الفاعلية بالنسبة لكبار السن فستكون هناك مشكلة.
وأوضح "منصف السلاوي" رئيس "عملية Warp Speed" الأمريكية ، قال: "هناك عدد من المتغيرات التي نحتاج إلى فهمها" ، قائلًا إنه من الممكن أن يكون الاختلاف في الفعالية "عشوائيًا"، وأخبر الصحفيين أن الولايات المتحدة قد تنظر في تعديل الجرعة ، مضيفًا بشكل واضح: "لكننا نريدها أن تستند إلى البيانات والعلوم".
تعني المجموعة الصغيرة من المشاركين الذين أعطوا نصف الجرعة الأولية أن معدل الفعالية 90٪ يتم حسابه بناءً على عدد قليل من الحالات الإيجابية، ويمكن أن يتقلب هذا المعدل كثيرًا اعتمادًا على نتيجة اختبار واحدة غير موثوقة.
وتنتج اللقاحات بشكل عام استجابة مناعية أقل قوة لدى كبار السن ، لذا كانت هذه هي الفئات العمرية الرئيسية التي سيقيم المنظمون تأثيرها عليها، وتم اختبار لقاح أكسفورد في فروع مختلفة من التجارب السريرية في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا.
حدث الخطأ في مجموعة سكانية من المشاركين المقيمين في المملكة المتحدة ، بما في ذلك البعض في جلاسكو، وقال سوريوت إن التجربة الجديدة التي تبحث في الجرعة الأولى الأصغر ستكون على الأرجح دراسة "دولية".
وأضاف: "يمكن أن يكون هذا أسرع لأننا نعلم أن الفعالية عالية لذلك نحتاج إلى عدد أقل من المرضى"، وقال سوريوت إنه لا يتوقع أن تؤدي التجربة الإضافية إلى تعطيل الموافقات التنظيمية في المملكة المتحدة.
واعترفت جامعة أكسفورد بأنه تم "قياس بعض الجرعات باستخدام نوع واحد من الاختبارات العلمية ونحن الآن ننتقل إلى طريقة أخرى لقياس الجرعة"، كما أبلغ فريق البحث عن الخطأ إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية التي منحتهم الإذن بمواصلة التجربة - اختبار الآن جرعتين مختلفتين.
عادة ما يتم نشر بروتوكولات التجارب السريرية الصارمة، مثل تلك المستخدمة في لقاحي Pfizer و Moderna ، مسبقًا حيث يمكن أن تؤثر التغييرات في منتصف التجربة على موثوقية النتائج.
بينما صرح رئيس آخر في AstraZeneca عن نظام نصف الجرعة "لا يهم ما إذا كان قد تم عن قصد أم لا".