وزيرة الصحة: بدء إجراء التجارب الإكلينيكية على لقاحين لفيروس كورونا في مرحلتها الثالثة

أعلنت الدكتورة هالة زايد وزيرة الصحة والسكان، اليوم /السبت/، عن بدء إجراء التجارب الإكلينيكية في مرحلتها الثالثة على لقاح فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)، والتي تخضع للمرحلة الثالثة من التجارب الإكلينيكية، في إطار حزمة متكاملة تشمل البحوث على اللقاحات المحتملة والتعاون في مجال التصنيع حال ثبوت فعاليته، وذلك في إطار التعاون مع الحكومة الصينية، وشركة (G42) الإماراتية للرعاية الصحية.
وأوضحت وزيرة الصحة - في بيان للوزارة - أن الرئيس عبدالفتاح السيسي أكد حرص مصر على المشاركة مع دول العالم للوصول للقاح آمن وفعال لفيروس كورونا، مشيرة الي أن مشاركة مصر في هذه التجربة تأتي من منطلق ريادتها العلمية والبحثية في المنطقة وبالمشاركة مع العديد من دول العالم في مختلف القارات، والتي ستساهم جهودهم في إيجاد لقاح فعال يقي البشرية من أخطار فيروس كورونا المستجد.
ولفتت إلى أن تلك التجارب أطلق عليها "لأجل الإنسانية"، وتتم في 4 دول عربية وتحقّق سابقة جديدة من خلال مشاركة متطوعين في كل من (الإمارات والبحرين والأردن ومصر)، موضحة أن المستهدف من إجراء تلك التجارب 45 ألف مبحوث على مستوى العالم، وتم إجراؤها على 35 ألف مبحوث حتى الآن، مضيفة أنه من المفترض أن تشارك مصر في تلك التجارب من خلال 6 آلاف مبحوث، حيث سيتلقى المشاركون في تلك التجارب جرعتين من التطعيم، بينهم 21 يوما، حيث سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة عام كامل.
وقالت زايد "إن تجربة اللقاح مرت بالمرحلة ما قبل الإكلينيكية، (ما قبل السريرية)، وهي مرحلة اختبار اللقاح في المختبرات وعلى الحيوانات، ثم المرحلة الأولى وتمت على عدد من الأصحاء لاختبار المأمونية وقياس الفاعلية والجرعة القياسية لانتاج أجسام مضادة بمستوى مناسب، وتمت المرحلة الثانية على عدد أكبر من المتطوعين، والتي انتهت إلى ثبوت فاعلية وأمان اللقاح على المشاركين، ثم بدأت المرحلة الثالثة لاختبار اللقاح على مجموعة أكبر من دول العالم المختلفة.. وتعد مصر من ضمن تلك الدول، والتي تهدف لاستكمال اختبار المأمونية والفاعلية على عدد أكبر في أماكن مختلفة".
كما أشارت إلى تشكيل لجنة قومية للإشراف على تلك الأبحاث الإكلينيكية برئاسة الدكتور محمد حسانى مساعد وزيرة الصحة والسكان لمبادرات الصحة العامة، وبعضوية أساتذة من وزارة الصحة والسكان، والخدمات الطبية بالقوات المسلحة، ووزارة التعليم العالي والبحث العلمي، ووزارة العدل، وهيئة الدواء المصرية، وذلك للاستفادة من كافة الجهود والخبرات المصرية في البحث العلمي للإشراف على الأبحاث الإكلينيكية لتطوير هذه اللقاحات.
ونوهت بأن الدولة المصرية تعمل في إدارة أزمة كورونا، وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية وإرشادات الجهات الدولية، مؤكدة جاهزية خط الانتاج بشركة (فاكسيرا) لإنتاج اللقاح فور ثبوت فعاليته.
ومن جهته، قال الدكتور خالد مجاهد مستشار وزيرة الصحة والسكان لشئون الإعلام والمتحدث الرسمي للوزارة "إن وزيرة الصحة تفقدت المبنى المخصص ب(فاكسيرا)، لاستقبال المتطوعين لإجراء تجارب المرحلة الثالثة على لقاح الفيروس، وتفقدت الخطوات التي سيمر بها المتطوع داخل المركز، حيث سيبدأ بتسجيل البيانات الشخصية والصحية بطريقة مميكنة ومن ثم يتسلم الملف الخاص بالمتطوع، والذى يحتوي على كل البيانات الطبية وكذلك نموذج للموافقة على مشاركته المستنيرة، ثم يدخل غرفة الاستشارات والتي سيتم فيها توضيح كافة المعلومات المتعلقة بالدراسة السريرية ومتطلباتها".
وأضاف "ويقوم المتطوع بالتوقيع على نموذج (للموافقة المستنيرة) حال موافقته على المشاركة، وذلك بعد جلسة مع متخصص مدرب لإطلاعه على كافة المعلومات".ز موضحا أن الوزيرة تفقدت عيادة الفحص، والتي يتم بها فحص المتطوع إكلينيكيا وتسجيل جميع الوظائف الحيوية، والتي يتم التأكد داخلها من موائمته الصحية والشخصية لجميع متطلبات المشاركة.
كما تفقدت وزيرة الصحة الغرفة المخصصة لسحب عينات الدم لدراسة حالته المناعية الحالية قبل إجراء الدراسة، والتى يتم مقارنتها بحالته بعد إجراء الدراسة، ويتم أخذ مسحة (pcr) للتأكد من عدم إصابته بالفيروس، ومن ثم يتم إعطاؤه الجرعة الأولى من اللقاح بمرافقة متخصص، ثم ينتقل إلى غرفة الملاحظة حيث يتم ملاحظة المتطوع لمدة 30 دقيقة قبل مغادرته بعد الاطمئنان عليه وإبلاغه بمواعيد المتابعة، حيث تتم متابعة المتطوع من خلال كارت متابعة يحتوى على مواعيد الزيارات للمركز ورقم الهاتف الذى سيتواصل معه المتطوع.
وأعلن مجاهد أنه سيتم فتح موقع الحجز لاستقبال المتطوعين للمشاركة في التجربة السريرية للقاح بداية من غد /الأحد/، وذلك من خلال الموقع الإلكتروني (Www.Covactrial.mohp.gov)، والذي يحتوي على الشروط الواجب توافرها للمتطوع للمشاركة في التجربة من خلال 3 مراكز تشمل الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات (فاكسيرا)، ومستشفى صدر العباسية ومعهد الكبد.
ومن جهته، أوضح الدكتور وليد عباس زاهر المدير التنفيذي للأبحاث بشركة (G42) الصحية والمسئولة عن تطوير اللقاح بالتعاون مع شركة (ساينوفارم) والإشراف على الأبحاث الإكلينيكة في الدول العربية الأربعة أن مشاركة مصر تأتي كخطوة إيجابية وفعالة لنجاح الدراسة في المنطقة لدور مصر الرائد في مجال البحث الإكلينيكي والدراسات السريرية، حيث نجحت شركة (G42) بتدشين الدراسة في ثلاث دول عربية (الإمارات العربية المتحدة، مملكة البحرين، الممكلة الأردنية الهاشمية)، وإلحاق أكثر من 35 ألف متطوع حتى اليوم طبقا للممارسات الجيدة للدراسات السريرية المطبقة عالميا.