شركة مصرية تتفق على إجراء تجارب إكلينيكية لعلاجات «فيروس سي» بماليزيا وتايلاند

وقعت المنظمة الدولية لعلاج الأمراض المُهْمَلَة (DNDi)، الأربعاء، اتفاقية مع احدى الشركات المصرية المنتجة لأدوية علاج «فيروس سي»، لإجراء تجارب إكلينيكية وزيادة علاجات الالتهاب الكبدي الوبائي «فيروس سي» بأسعار لا تتجاوز 300 دولار، وذلك على هامش المؤتمر الدولي لأمراض الكبد 2016 والمنعقد اليوم في برشلونة.
وقال المدير التنفيذي للمنظمة الدولية لعلاج الأمراض المُهْمَلَة (DNDi)، الدكتور بيرنارد بيكول، «إذا قُدر لتجاربنا الإكلينيكية النجاح، فمن الممكن أن تصبح هذه الأنظمة العلاجية جزءً من الأساليب الصحية العامة للتعامل مع الالتهاب الكبدي الوبائي سي، لتكون بديلاً للأدوية الحالية التي تباع بأسعار باهظة وتجبر مقدمي الخدمة الصحية على توزيع جرعات محددة، لذلك فمن الضروري توفير علاج لهذا المرض الفتاك الذي يعاني منه العالم بأسره بتكلفة مناسبة ولجميع أنواعه الجينية».
وأضاف «بمجرد الحصول على الموافقات اللازمة، ستطلق المنظمة الدولية للأمراض المهملة عددًا من التجارب الإكلينيكية في ماليزيا وتايلاند، لاختبار مدى فاعلية العقار المرشح (رافيداسفير) والعقار المسجل (سوفوسبوفير)، وذلك على عموم مرضى فيروس سي باختلاف النوع الجيني للفيروس».
وعقار رافيداسفير هو مثبط NS5A، الذي يعد واحدًا من الجيل الجديد لمضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر التي تمثل ثورة في علاج الالتهاب الكبدي الوبائي سي. وخلال المرحلة الثالثة من التجربة الإكلينيكية التي أجرتها شركة «فاركو» للأدوية في مصر، نجح رافيداسفير في تحقيق معدلات علاج تصل إلى 100% لمرضى النوع الجيني الرابع من فيروس سي عند استخدامه مع عقار سوفوسبوفير، وهو أيضًا أحد مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر.
وأعلنت الشركة المصرية موافقتها على توفير المركب الدوائي «سوفوسبوفير + رافداسفير» للمنظمة الدولية للأمراض المهملة لتستخدمه في تجاربها الإكلينيكية مقابل 300 دولار لكل كورس علاجي. ومن أجل توسيع نطاق العمل بهذا النظام العلاجي، اتفقت فاركو للأدوية- بمجرد حصولها على الموافقة- على تحديد سعر تجاري 294 دولار أو أقل لكل كورس علاجي.
وأوضح وزير الصحة الماليزي الدكتور إس سوبرامانيام، أن الأسعار الباهظة لأدوية فيروس سي الجديدة هي السبب في استحالة قدرة الحكومات على توفير العلاج بالكميات الكافية، واستطرد قائلاً «لذلك يسعدنا دعم هذا المشروع ونتمنى أن تدعم نتائج هذه الدراسات جهودنا لتوفير هذا المركب الدوائي وزيادة حجم الإنتاج بأسرع وقت حتى يمكننا توفير العلاج إلى جميع المرضى المحتاجين».
وتجدر الإشارة أن دراسات المرحلتين الثانية والثالثة التي ستجريها «المنظمة الدولية للأمراض المهملة» في ماليزيا وتايلاند ستتم بالتعاون الكامل بين الحكومتين، حيث ستقارن بين المركب الدوائي «سوفوسبوفير + رافيداسفير» والعلاج التقليدي بالمركب الدوائي «سوفوسبوفير + داكلاتاسفير» وسيشارك في هذه الدراسات حوالي 1000 مريض، حيث سيتم تقييم الفعالية والأمان والخصائص الفرماكولوجية للمركبات الدوائية «سوفوسبوفير + رافيداسفير» في علاج المرضى على اختلاف مستويات تليف الكبد والنوع الجيني للفيروس والإصابة أو عدم الإصابة بعدوى الإيدز.
وأضاف «بيكول» أنه بمجرد اكتمال هذه التجارب بنجاح، وجمع البيانات اللازمة لتقييم سلامة هذا المركب الدوائي وفعاليته، سنشجع الحكومات على صياغة استراتيجياتها الصحية الوطنية لاستغلال جميع الخيارات العلاجية المتاحة أمامها من أجل الحصول على العقارات ذات المفعول المباشرعلى الفيروس، بما يشمل مفاوضات الأسعار والتراخيص الممنوحة طوعًا ومعارضة براءات الاختراع أو استغلال الاتفاق المتعلق بجوانب حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بالتجارة «اتفاقية تريبس» مثل الترخيص الإجباري.
وقال الدكتور شيرين حلمي، المدير التنفيذي للشركة المصرية، «نظرا لأن الاحصائيات العلمية الموثقة عالميا وفى مصر تشير إلى أن مصر من الدول التي بها معدلات عالية من انتشار فيروس سي على مستوى العالم إلا أنه بفضل البرنامج الرئاسي المصري الذي يهدف إلى علاج مليون مريض سنويًا وجهود الأطباء القائمين على علاج المرضى فقد ساعدت على إتاحة مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر بأسعار معقولة لدعم تحقيق هدفنا المتمثل في عالم خالي من فيروس سي».
وأضاف «نتمنى أن ينجح تعاوننا مع المنظمة الدولية للأمراض المهملة لتوفير مركب دوائي سعره 3.50 دولار في اليوم أو أقل، بدلاً من 1000 دولار يوميًا لكل حبة دواء، كما نتمنى لهذا التعاون أن يدعم الحصول على علاج فيروس سي فعال وآمن بأسعار في متناول جميع المرضى على مستوى العالم».