هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة وتسحب تشغيلات غير مطابقة للمواصفات

أصدرت هيئة الدواء المصرية مجموعة من المنشورات الرسمية، تضمنت تحذيرات صريحة من وجود عبوات مغشوشة لبعض المستحضرات الدوائية المتداولة في الأسواق، إلى جانب قرارات بسحب تشغيلات من أدوية ومستلزمات طبية ثبت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.
وتستند هذه الإجراءات الرقابية إلى بلاغات الشركات المنتجة أو إلى نتائج تحاليل صادرة عن معامل الهيئة، في إطار جهود مستمرة لضمان سلامة الدواء وجودته في السوق المصري.
تحذير من عبوات مقلدة لدواء "أوبلكس-N"
حذّرت الهيئة، في منشور خاص بالغش التجاري، من تشغيلة رقم 100732 من مستحضر Oplex-N Syrup 125ml، وذلك بعد تلقي بلاغ من شركة "العامرية للصناعات الدوائية" بوجود عبوات مقلدة من هذا الدواء في الأسواق.
ويُستخدم دواء "أوبلكس-إن" لعلاج الكحة، إذ يحتوي على مواد فعالة ذات تأثير مهدئ ومضاد للهيستامين، ما يجعله شائع الاستخدام خاصة في حالات البرد والسعال.
كما أصدرت الهيئة منشورًا يتعلق بتشغيلة رقم P5409013 من المستحضر المعروف Betadine antiseptic solution، المنتج من قبل "شركة النيل للأدوية والصناعات الكيماوية"، وذلك بعد التأكد من تداول عبوات مقلدة منه في السوق المحلي.
ويعد "بيتادين" من أشهر المطهرات الموضعية، ويستخدم على نطاق واسع في تنظيف الجروح ومقاومة البكتيريا، مما يزيد من خطورة وجود منتجات مقلدة قد تؤثر على فعالية العلاج وسلامة المرضى.
وفي منشور رسمي برقم 46 لسنة 2025، قررت الهيئة سحب تشغيلة رقم 244419 من دواء Sulbacef powder for solution for IM & IV من إنتاج شركة "راميدا"، وذلك بسبب عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة من معامل الهيئة.
يُستخدم "سلباسيف" كمضاد حيوي واسع الطيف، يُحقن عضليًا أو وريديًا لعلاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ويستدعي سحب تشغيلات غير مطابقة منه اتخاذ الحيطة والحذر من قبل المراكز الطبية والصيدليات.
أعلنت الهيئة أيضًا عن سحب التشغيلة رقم 0225 من منتج Vascular Cannula 18G (green) REF: VC18، من إنتاج "شركة كو للصناعات البلاستيكية"، وذلك بعد إثبات عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المقررة من الهيئة.
وبناءً على هذا القرار، تم وقف تداول هذه التشغيلة، كما ناشدت الهيئة المواطنين بعدم استخدامها، ودعتهم إلى التواصل فورًا في حال وجود شكوى أو استفسار عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الرسمي للهيئة.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن قرارات التحذير والسحب تقتصر فقط على التشغيلات المحددة في منشوراتها، ولا تشمل حظرًا عامًا على المستحضر بالكامل.
ودعت الهيئة جميع الصيادلة ومنافذ توزيع الدواء إلى التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المعنية، مع التأكيد على أهمية الرجوع إلى مصادر موثوقة عند الشك في سلامة أي عبوة دوائية.
كما ناشدت الهيئة المواطنين بتوخي الحذر، وعدم استخدام أي عبوات دوائية غير موثوقة أو مقلدة، مشيرة إلى أنه يمكنهم التواصل معها عبر الرقم الساخن 15301 أو عبر موقعها الإلكتروني الرسمي، للحصول على الدعم والإرشاد اللازمين.
تم نسخ الرابط