تفاصيل وفيات تجارب لقاح فايزر ضد كورونا: «إصابتهم كانت شديدة و 4 تلقوا مصلاً وهمياً»

قال تقرير صادر عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، ردًا على أخبار وفاة 6 أشخاص في التجارب السريرية للقاح شركة فايزر الأمريكية وشركة بيونتك الألمانية، إن الأمر لا يدعو للقلق.
وأضافت التقرير أن اللقاح «فعال للغاية»، ولا توجد أي مخاوف تتعلق بالسلامة ولا يوجد ما يمنعه من الحصول على إذن الاستخدام.
وأكدت الهيئة إن الوفيات الستة «لا علاقة لها باللقاح»، حسب صحيفة «بوليتيكو» الأمريكية.
وأوضحت الهيئة أنه «من بين من تمت تجربة اللقاح عليهم كانت هناك حالات مصابة بعدوى كورونا شديدة. توفيت 6 حالات، 4 ممن تلقوا لقاحا وهميا واثنان تم تطعيمهما باللقاح الحقيقي».
وكان تقرير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد كشف أن 6 أشخاص توفوا خلال تجارب لقاح كورونا المطور من شركة الأدوية الأمريكية «فايزر» وشركة «بيونتك» الألمانية: «أحد المشاركين باختبارات اللقاح، أصيب بالسمنة وتصلب الشرايين، وتوفي بعد 3 أيام من تناول الجرعة الأولى من العقار»، موضحة أن «المتطوع الثاني المتوفى أصيب بسكتة قلبية بعد 60 يوماً من الجرعة الثانية»، حسبما نقل موقع «بوليتيكو» الأمريكي.
وحسب موقع «سي بي سي» الأمريكي ستعقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخميس، «محكمة علمية» ستناقش- علنًا وبث مباشر- مدى قوة البيانات التي تدعم اللقاحات، يعتبر هذا الفحص العام مفتاحًا لتعزيز الثقة قبل ما يُتوقع أن يكون أكبر حملة تطعيم في تاريخ الولايات المتحدة.
وستختار لجنة من العلماء المستقلين مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأولية قبل التوصية بما إذا كان اللقاح يبدو آمنًا وفعالًا بما يكفي لملايين الأمريكيين.
ومن المتوقع أن تصدر إدارة الغذاء والدواء، التي تتبع عادةً نصيحة اللجنة، قرارًا في الأيام التي تلي المراجعة. إذا تم منح الضوء الأخضر، فسيكون المستفيدون الأوائل عمال الرعاية الصحية والمقيمين في دور رعاية المسنين وفقًا للخطط التي وضعتها كل ولاية.
اتفق مراجعو إدارة الغذاء والدواء على أن اللقاحات كانت وقائية للغاية. وأكدت الوكالة أنهم عملوا أيضًا على كبار السن، مما يثير قلقًا خاصًا.
يذكر أنه من بين المتطوعين الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا، كانت هناك ثلاث حالات إصابة بفيروس كورونا، تم تطعيمهم و48 حالة كانوا من بين متلقي العلاج الوهمي، وكانت 5 من الحالات بين أشخاص يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر، وجميعهم تلقوا الحقن الوهمي.
ولاحظ موظفو الوكالة أنه ستكون هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتقييم إمكانات جرعة واحدة.
وقالت إن الفعالية بعد الجرعة الأولى وقبل الجرعة الثانية كانت حوالي 52%.
إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية علقت على الخبر الذي تناقلته وسائل الإعلام بكثرة، لتبعث رسالة طمأنينة للملايين ممن ينوون الحصول على التطعيم.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إنه «لا توجد مخاوف متعلقة بسلامة اللقاح»، الذي حقق نسبة نجاح تتجاوز 90 بالمئة في التجارب السريرية.
وحسب البيانات التي قدمتها «فايزر» الأميركية و«بيونتك» الألمانية، تبدأ الاستجابة المناعية لمتلقي اللقاح بعد الجرعة الأولى، حيث تصل الحماية من فيروس كورونا إلى 88 بالمئة.
ومع الحصول على الجرعة الثانية التي تعطى بعد 3 أسابيع من الأولى، تصل درجة الحماية إلى أكثر من 95 بالمئة.
وقالت إفادة إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن متلقي اللقاح يبدأون في إنتاج الأجسام المضادة لكورونا، خلال 10 أيام من حصولهم على الجرعة الأولى.
ومن المنتظر أن ترخص السلطات الأميركية اللقاح للاستخدام على نطاق واسع في الولايات المتحدة خلال أيام، أسوة ببريطانيا التي بدأت بالفعل حملة تطعيم الثلاثاء، كأول دولة في العالم تقدم على هذه الخطوة.