صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على العقار الجديد الذى تم طرحه بشكل رسمى فى الصيدليات الخميس الماضى، والذى يعمل على علاج مرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى الذى يُصيب "خلايا تى"، ويعرف باسم "peripheral T-cell lymphoma"، وهو أحد الأمراض النادرة والخطيرة التى تتطور بشكل سريع، وتهدد حياة الإنسان، كما أنه يعد أحد أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية " non-Hodgkin lymphoma". ويُعرف العقار الجديد باسم بيليوداك "Beleodaq "، ويحتوى على المادة الفعالة بيلينوستات "belinostat"، وتمتلك شركة سبيكترم للمستحضرات الصيدلية "Spectrum Pharmaceuticals, Inc. " الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، ومنحته إدارة "FDA" موافقة استثنائية عاجلة، وهى تُمنح لعلاج الأمراض النادرة، والتى لا يتوفر لها خيارات علاجية كثيرة، ولا تشترط الإدارة الأمريكية الالتزام بكافة التجارب الإكلينيكية كما هو الحال فى الظروف العادية . ومن الأدوية الأخرى التى تم طرحها لعلاج هذا الورم الخطير، عقار "Folotyn"، والذى تم التصديق عليه فى عام 2009، وعقار "Istodax " الذى تم طرحه منذ 3 أعوام، ويعد عقار "بيليوداك" هو العقار الثالث والأخير الذى تم اعتماده لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وتعتمد آلية عمله على تثبيط الأنزيمات التى تساهم فى إنتاج خلايا تى المناعية، والتى تصبح سرطانية بعد ذلك. وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد "بيليوداك" بعد خضوع 129 شخصاً من المصابين بمرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى لإحدى التجارب الإكلينيكية، والتى خضع فيها المرضى للعلاج بعقار "بيليوداك"، وكانت النتائج إيجابية، حيث تعافى 25.8% من المرضى من السرطان واختفت أعراضهم تماماً، أو حدث لهم شفاء جزئى، وانكمش حجم الورم. ومن أبرز الآثار الجانبية التى أصابت المرضى حسبما أظهرت التجارب الإكلينيكية:الغثيان والحمى والشعور بالإرهاق وانخفاض عدد كرات الدم الحمراء، والقىء، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرح عقار "بيليوداك" داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد وطرحه داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه بعد استخدامه فى الدول الأخرى، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية. أخبار متعلقة رسمياً.. "FDA" تطرح علاجاً جديداً لأحد الأورام النادرة بالغدد الليمفاوية
