أعلن الرئيس الروسى فلاديمير بوتين أن بلاده أصبحت أول دولة تعطى موافقتها للقاح مضاد لكوفيد-19، لكن عدم إتمام التجارب النهائية يثير مخاوف بخصوص التسرع فى اعتماده. وعلّقت منظمة الصحة العالمية بحذر على إعلان روسيا التوصل للقاح ضد وباء كوفيد-19 مذكّرةً أن المرحلة التى تسبق الترخيص والترخيص للقاح يخضعان لآليات صارمة. ويقول الدكتور مجدى بدران، عضو الجمعية المصرية للحساسية والمناعة ان اللقاح الروسى سوف يتوفر للعاملين فى قطاع الصحة خلال الأسابيع المقبلة، بعد أن أعلن عن تسجيل لقاح للفيروس وسجلت روسيا رابع أكبر حصيلة من الإصابات بكوفيد-19 فى العالم حيث بلغت أكثر من 900 ألف واللقاح تم إنتاجه بسرعة فى الشهور الأخيرة والتجارب السريرية كان يجب أن تجرى لفترات أطول وتم تسمية اللقاح سبوتنيك على اسم أول قمر صناعى روسى، وكان الأول فى العالم الذى يصل الفضاء الخارجى سابقاً أمريكا فى أواخر خمسينيات القرن الماضى والرئيس الروسى فلاديمير بوتين صرح بأن إحدى بناته أخذت اللقاح واللقاح سوف يتوفر للجمهور الروسى فى أكتوبر القادم وهناك شكوك فى أمان وفاعلية اللقاح الروسى وقد استقال الدكتور ألكسندر تشوتشالين من مجلس أخلاقيات وزارة الصحة الروسية، بعدما شن هجوماً شرساً على لقاح سبوتنيك الجديد ومبتكريه. معترضًا على إنتاج المصل بدون المرور بالخطوات العلمية التى تستلزم موافقة المجلس وينبغى لأى لقاح جديد أن يتم تجريبه على البشر. ومنظمة الصحة العالمية تنتظر مراجعة التجارب الإكلينيكية للقاح الذى طورته روسيا وهناك 28 لقاحًا من أكثر من 150 لقاحاً تجريبياً يجرى اختبارها حالياً على البشر، من بينها 6 وصلت إلى المرحلة الثالثة وهى النهائية التى يجرى خلالها اختبار المنتج المرشح على مجموعات كبيرة بالآلاف من البشر وتشير وزارة الصحة الروسية إلى أن اللقاح سيولد مناعة طويلة الأمد، وتستمر الاستجابة المناعية مدة عامين، لكن روسيا لم تنشر أى بيانات تدعم ذلك. ويضيف الدكتور مجدى بدران أن مراحل إنتاج اللقاح هى اختبارات ما قبل السريرية وفيها يعطى اللقاح لحيوانات مثل الفئران أو القرود لمعرفة ما إذا كان ينتج استجابة مناعية ويوجد 130 لقاحاً حالياً فى هذه المرحلة والمرحلة الأولى يعطى اللقاح المحتمل لعدد صغير من الأشخاص لاختبار السلامة وتحديد سلامة اللقاح والجرعة الفعالة والتأكد من فعاليته وقدرته على تحفيز جهاز المناعة ويوجد 20 لقاحاً حالياً فى هذه المرحلة والمرحلة الثانية يعطى اللقاح لمئات من الأشخاص الذين يتم تقسيمهم إلى مجموعات، مثل الأطفال وكبار السن، لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل بشكل مختلف فيهم وتختبر هذه التجارب أيضًا سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز جهاز المناعة ويوجد 11 لقاحاً حالياً فى هذه المرحلة والمرحلة الثالثة، وفيها يعطى اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم المقارنة بالمتطوعين الذين يتلقون علاجًا وهميًا ويمكن أن تحدد هذه التجارب ما إذا كان اللقاح يقى من فيروس كورونا كوفيد-19 أم لا فعلًا. وفى يونيو، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن أى لقاح ضد فيروس الكورونا يجب أن يحمى ما لا يقل عن 50٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم حتى يعتبر فعالًا. وتجارب المرحلة الثالثة تهدف للكشف عن أدلة على الآثار الجانبية النادرة نسبيًا التى قد يتم تفويتها فى الدراسات السابقة ويوجد 8 لقاحات حاليًا فى هذه المرحلة ومرحلة الموافقة: وفيها تقوم الدول بمراجعة نتائج التجارب وتقرر ما إذا كان اللقاح سيتم الموافقة عليه للاستخدام لمواطنيها أم لا وربما وتحت ضغوط الحكومات وتسارع وتيرة العدوى وزيادة الوفيات قد يتلقى اللقاح إذنًا لاستخدامه فى حالات الطوارئ قبل الحصول على موافقة رسمية.
